TAGMe DNA-metyleringsdeteksjonssett (qPCR) for livmorhalskreft
PRODUKTFUNKSJONER
Presisjon
Validert over 36 000 kliniske prøver i dobbeltblinde multisenterstudier, har produktet en spesifisitet på 94,3 % og en sensitivitet på 96,0 %.
Beleilig
Den originale Me-qPCR-metyleringsdeteksjonsteknologien kan fullføres i ett trinn innen 3 timer uten bisulfitttransformasjon.
Tidlig
Livmorhalskreftscreening kan avanseres til stadiet av høynivålesjoner (precancerøse lesjoner).
Automasjon
Ledsaget av tilpasset resultatanalyseprogramvare, er tolkningen av resultatene automatisert og direkte lesbar.
TILTENKT BRUK
Dette settet brukes til in vitro kvalitativ påvisning av hypermetylering av genet PCDHGB7 i cervikale prøver.Et positivt resultat indikerer økt risiko for grad 2 eller høyere grad/mer avansert cervikal intraepitelial neoplasi (CIN2+, inkludert CIN2, CIN3, adenokarsinom in situ og livmorhalskreft), som krever ytterligere kolposkopi og/eller histopatologisk undersøkelse.Negative testresultater indikerer tvert imot at risikoen for CIN2+ er lav, men risikoen kan ikke utelukkes helt.Endelig diagnose bør baseres på kolposkopi og/eller histopatologiske resultater.PCDHGB7 er medlem av protocadherin-familiens γ-genklynge.Protocadherin har vist seg å regulere biologiske prosesser som celleproliferasjon, cellesyklus, apoptose, invasjon, migrasjon og autofagi av tumorceller gjennom ulike signalveier, og dets gendemping forårsaket av hypermetylering av promotorregionen er nært knyttet til forekomsten og utviklingen. av mange kreftformer.Det har blitt rapportert at hypermetylering av PCDHGB7 er assosiert med en rekke svulster, slik som non-Hodgkin lymfom, brystkreft, livmorhalskreft, endometriekreft og blærekreft.
OPPSTARTINGSPRINSIPP
Dette settet inneholder nukleinsyreekstraksjonsreagens og PCR-deteksjonsreagens.Nukleinsyre ekstraheres ved hjelp av en magnetisk perlebasert metode.Dette settet er basert på prinsippet om fluorescens kvantitativ PCR-metode, ved å bruke metyleringsspesifikk sanntids PCR-reaksjon for å analysere mal-DNA, og samtidig oppdage CpG-setene til PCDHGB7-genet og kvalitetskontrollmarkørens interne referansegenfragmenter G1 og G2.Metyleringsnivået til PCDHGB7 i prøven, eller Me-verdien, beregnes i henhold til PCDHGB7-gen-metylert DNA-amplifikasjons-Ct-verdi og Ct-verdien til referansen.PCDHGB7-genets hypermetylering positiv eller negativ status bestemmes i henhold til Me-verdien.
Applikasjonsscenarier
Tidlig screening
Friske mennesker
Kreftrisikovurdering
Høyrisikopopulasjon (positiv for høyrisiko humant papillomavirus (hrHPV) eller positiv for cervikal eksfolieringscytologi)
Overvåking av gjentakelse
Postoperativ populasjon (med en historie med høygradige cervical lesjoner eller livmorhalskreft)
Klinisk signifikans
Tidlig screening for sunn befolkning:Livmorhalskreft og precancerøse lesjoner kan screenes ut nøyaktig
Risikovurdering i høyrisikopopulasjon:Risikoklassifisering kan utføres i HPV-positive populasjoner for å veilede etterfølgende triagedeteksjon
Residivovervåking for postoperativ populasjon:Postoperativ populasjonsresidivovervåking kan utføres for å forhindre forsinkelser i behandlingen forårsaket av residiv
Prøvesamling
Prøvemetode: Plasser engangsprøvetakeren for livmorhalsen ved livmorhalsen, gni forsiktig livmorhalsbørsten og roter 4-5 ganger med klokken, fjern sakte livmorhalsbørsten, legg den i cellekonserveringsløsning og merk den for følgende undersøkelse.
Bevaring av prøver:Prøver kan lagres ved romtemperatur i opptil 14 dager, ved 2-8 ℃ i opptil 2 måneder, og ved -20±5 ℃ i opptil 24 måneder.
Deteksjonsprosess: 3 timer (uten manuell prosess)
DNA-metyleringsdeteksjonssett (qPCR) for urotelkreft
| Klinisk søknad | Klinisk hjelpediagnose av livmorhalskreft |
| Deteksjonsgen | PCDHGB7 |
| Prøvetype | Kvinnelige cervikale prøver |
| Testmetode | Fluorescens kvantitativ PCR-teknologi |
| Gjeldende modell | ABI7500 |
| Pakkespesifikasjon | 48 tester/sett |
| Lagringsforhold | Sett A bør oppbevares ved 2-30 ℃ Sett B bør oppbevares ved -20±5 ℃ Gyldig i inntil 12 måneder |
