TAGMe DNA-metyleringsdeteksjonssett (qPCR) for urotelkreft
PRODUKTFUNKSJONER
Presisjon
Validert over 3500 kliniske prøver i dobbeltblinde multisenterstudier, har produktet en spesifisitet på 92,7 % og en sensitivitet på 82,1 %.
Beleilig
Den originale Me-qPCR-metyleringsdeteksjonsteknologien kan fullføres i ett trinn innen 3 timer uten bisulfitttransformasjon.
Ikke-invasiv
Bare 30 ml urinprøve er nødvendig for å oppdage 3 typer kreft, inkludert nyrebekkenkreft, urinrørskreft, blærekreft samtidig.
Applikasjonsscenarier
Hjelpediagnose
Befolkning som lider av smertefri hematuri/ mistenkt for å ha urotelial (ureteral kreft/ nyrebekkenkreft)
Kreftrisikovurdering
Kirurgi/kjemoterapikrevende populasjon med urotelialt karsinom;
Overvåking av gjentakelse
Postoperativ populasjon med urotelialt karsinom
TILTENKT BRUK
Dette settet brukes til in vitro kvalitativ påvisning av hypermetylering av Urotelial Carcinoma(UC)-genet i uroteliale prøver.Et positivt resultat indikerer økt risiko for UC, som krever ytterligere cystoskop og/eller histopatologisk undersøkelse.Negative testresultater indikerer tvert imot at risikoen for UC er lav, men risikoen kan ikke utelukkes helt.Endelig diagnose bør baseres på cystoskop og/eller histopatologiske resultater.
OPPSTARTINGSPRINSIPP
Dette settet inneholder nukleinsyreekstraksjonsreagens og PCR-deteksjonsreagens.Nukleinsyre ekstraheres ved hjelp av en magnetisk perlebasert metode.Dette settet er basert på prinsippet om fluorescens kvantitativ PCR-metode, ved bruk av metyleringsspesifikk sanntids PCR-reaksjon for å analysere mal-DNA, og samtidig oppdage CpG-setene til UC-genet og kvalitetskontrollmarkørens interne referansegenfragmenter G1 og G2.Metyleringsnivået til UC-genet, betegnet som Me-verdi, beregnes i henhold til UC-genets metylerte DNA-amplifikasjons-Ct-verdi og Ct-verdien til referansen.UC-genets hypermetylering positiv eller negativ status bestemmes i henhold til Me-verdien.
DNA-metyleringsdeteksjonssett (qPCR) for urotelkreft
| Klinisk søknad | Klinisk hjelpediagnose av urotelial kreft;vurdering av effekt av kirurgi/kjemoterapibehandling;postoperativ residivovervåking |
| Deteksjonsgen | UC |
| Prøvetype | Urin eksfoliert celleprøve (urin sediment) |
| Testmetode | Fluorescens kvantitativ PCR-teknologi |
| Gjeldende modeller | ABI7500 |
| Pakkespesifikasjon | 48 tester/sett |
| Lagringsforhold | Sett A bør oppbevares ved 2-30 ℃ Sett B bør oppbevares ved -20±5 ℃ Gyldig i inntil 12 måneder. |
