8. mai 2022 kunngjorde Epiprobe at det uavhengig utviklet tre kreftgen-metyleringsdeteksjonssett: TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) for Cervical Cancer, TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) for endometrial cancer, TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) ) for Urothelial Cancer, har oppnådd EU CE-sertifisering og kan selges i EU-land og CE-anerkjente land.
De omfattende bruksscenarioene for de tre DNA-metyleringsdeteksjonssettene
De tre ovennevnte settene er perfekt kompatible med vanlige qPCR-maskiner på markedet.De krever ikke bisulfittbehandling, gjør deteksjonsprosessen enkel og praktisk.Enkel metyleringsmarkør som gjelder for alle vanlige krefttyper.
Bruksscenarier for TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) for livmorhalskreft, inkludert:
● Livmorhalskreftscreening for kvinner over 30 år
● Risikovurdering for HPV-positive kvinner
● Hjelpediagnose av cervical plateepitelkarsinom og adenokarsinom
● Postoperativ residivovervåking av livmorhalskreft
Bruksscenarier for TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) for endometriekreft inkludert:
● Screening for endometriekreft blant høyrisikopopulasjoner
● Fylle gapet i molekylær diagnose av endometriekreft
● Postoperativ residivovervåking av endometriekreft
Applikasjonsscenarier for TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) for urotelkreft, inkludert:
● Screening av urotelkreft blant høyrisikopopulasjoner
● Ambulant cystoskopi forundersøkelse
● Evaluering av resultater av kirurgisk behandling hos pasienter med blærekreft
● Evaluering av kjemoterapi hos pasienter med blærekreft
● Postoperativ residivovervåking for urotelial kreft
Prosessen med Epiprobe'globalisering går raskt, og produktene har bestått EUs CE-sertifisering.
For tiden har Epiprobe etablert et profesjonelt registreringsteam.
I mellomtiden, kombinert med den innovative etterspørselen etter utforskning av pan-cancer-markører og ledsagende diagnose, har Epiprobe fortsatt å fremme produktkategoriutvidelse og FoU-innovasjon.Siden de tre kreftgen-metyleringssettene har oppnådd EU CE-sertifisering, noe som indikerer at disse produktene er i samsvar med EUs in vitro diagnostiske reagensrelaterte direktiver, og kan selges i EUs medlemsland og land som anerkjenner EU CE-sertifisering.Dette vil ytterligere berike selskapets globale produktlinje, forbedre den generelle konkurranseevnen og perfeksjonere det globale forretningsoppsettet.
Hua Lin, administrerende direktør i Epiprobe bemerket at:
Med den samordnede innsatsen fra selskapsregistrering, FoU, kvalitetsstyring, markedsføring og andre avdelinger, har Epiprobe oppnådd EU CE-sertifisering av deteksjonsprodukter av livmorhalskreft, endometriekreft og urotelkreft.Takket være denne innsatsen har salgsområdet til Epiprobe blitt utvidet til EU og relaterte regioner, som tar et solid skritt mot realiseringen av den globale salgsoppsettet for selskapets produkter." Epiprobe vil dypt dyrke det globale markedet for tidlig kreftscreening, og fremme internasjonale markeder og kanaler, er avhengig av kvalitetsstyrings- og registreringssystem, verdensledende laboratorieadministrasjonsmetoder og metyleringsdeteksjonsteknologi, ved å bruke de mest avanserte teknologiene og produktene for å hjelpe globale mennesker , gagner universets helse.
Om CE
CE-merking refererer til et enhetlig obligatorisk produktsertifiseringsmerke for EU-land.CE-merkingen indikerer at produktene er i samsvar med de grunnleggende kravene fastsatt av relevante europeiske lover om helse, sikkerhet, miljøvern og forbrukerbeskyttelse, og disse produktene kan lovlig få tilgang til og sirkuleres i EUs indre marked.
Om Epiprobe
Epiprobe ble grunnlagt i 2018, og er en støttespiller og pioner innen tidlig pan-kreftscreening, en høyteknologisk bedrift som fokuserer på kreftmolekylær diagnose og presisjonsmedisinindustri.Epiprobe bygger på toppteamet av epigenetikkeksperter og dyp akademisk akkumulering, og utforsker feltet for kreftdeteksjon, opprettholder visjonen om å "holde alle borte fra kreft," forpliktet til tidlig oppdagelse, tidlig diagnose og tidlig behandling av kreft, som vil forbedre overlevelsesraten for kreftpasienter og forbedre helsen til hele folket.
Innleggstid: mai-08-2022